今天是5月20日，因为“”寓意着“我爱你”，充满着浪漫气息，所以网称“表白日”。大家可能不知道，5月20日还是一个特殊的日子，那就是“国际临床试验日”。话不多说，我们一起来看看今天的招募吧！
替雷利珠单抗（英文：Tislelizumab，BGB-A）为一款在研的抗PD-1单抗，它可以减轻肿瘤细胞对人体免疫系统的伤害，使人体的免疫系统正常发挥作用，属于免疫治疗。目前有多项临床试验证实，免疫治疗能够为多种高发肿瘤患者带来生存获益。并且在晚期实体瘤患者中替雷利珠单抗具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。
本试验为II期试验，主要研究在局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者中评估PD-1单克隆抗体BGB-A的有效性、安全性的单臂、开放、多中心2期研究。
一、试验主题
替雷利珠单抗（BGB-A）对于局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的II期、开放、多中心、随机研究。
二、适应症
局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者
三、试验目的
研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A用于局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性、安全性和药代动力学。
四、试验设计
试验分类
安全有效性
试验分期
II期
设计类型
未提供
随机化
未提供
盲法
未提供
试验范围
国内试验
招募人数
60人
五、入选标准
经组织学检查确认恶性肿瘤；
患有MSI-H或dMMR局部晚期不可切除或转移性实体瘤；
既往接受过或拒绝接受现有标准抗癌治疗；
至少有1个根据RECISTv1.1定义的可测量病灶；
ECOG体能状态≤1。
六、排除标准
临床显著的胸腔积液、心包积液或腹水；
曾接受以PD-1或PD-L1PD-L2或其他特异性以T细胞协同刺激或检查通道为靶点的抗体或药物治疗；
有已知的脑或脑膜转移；
任何活动期恶性肿瘤；
有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等；
严重慢性或活动性感染；
有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者；
患有需要在研究药物给药前14天内使用皮质类固醇（强的松10mg/日或同类药物等效剂量)；
一直有人体免疫缺陷疾病史；
Child-PughB或更严重的肝硬化；
在首次研究药物前≤28天进行过任何大型外科手术；
既往进行过异基因干细胞移植或器官移植。
以上为主要参加条件，最终是否能够参加以项目医生判定为准。
您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情
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