引言
不良事件,是指医疗过程中产生的任何伤害。它往往是并发症与围术期死亡的主要原因。令人吃惊的是,直到二十世纪医疗团体才把“无创治疗”作为医学创新点(1)。实际上,无创理念早已悉数记录在“希波克拉底誓言”中(2)。虽然誓言内容没有得到许多国家的认同,并在历史中历经沉浮、变更无数,但“无创治疗”理念始终是医疗职业操守的基本原则。治疗获益永远大于任何医源性伤害(3)。
自十八世纪以来,部分重要的医疗观念被逐步取代(4)。其中与今天观点最大的区别在于,医疗群体在患方保护上的极致追求。而在过去,这是无法想象的。许多治疗理念常常被误导,导致一些倡导病人安全的先驱被社会共识所孤立,许多倡议在当时无法实施。近来,由于医疗质量的可测性,无创治疗原则的重要性已被逐步接受。
病人安全,进一步理解是指避免、预防以及纠正治疗过程中引发的伤害或不良结果。从实践的角度来看,病人安全需要通过不同的措施,准确预测以及妥当处理突发的情况或问题。病人安全还需要明确什么是不可接受的方案,从而带来更好的治疗(5)。
本文的目的是简要回顾已知的病人伤害以及在外科领域中病人安全保护的研究进展,从中提出一项具有针对性的倡议:《欧洲胸外科医师协会量表》。
病人伤害:严重程度
在“美国报告”的十四年后(1),许多文献报道了关于病人伤害的发生率以及影响的数据(6-11)。这些研究的共通点在于数据的规模。deVries等通过一项关于住院患者不良事件的系统性回顾研究发现,1/10的患者在住院治疗中遭受不良事件(7)。另据一项年发表的文献报道(12),WHO预计在发达国家中7.5%至10.4%的患者在紧急治疗中会出现药物不良事件,仅在美国就可能造成每年,例死亡。在美国,这些药物不良事件尤其影响老年患者,每1人-年即有50%的发生率。其中至少27%的个案认为是可以避免的。这些数据同时说明,在发达国家中由于医疗设备问题导致每1人-日即有6.3%的不良效应发生率。由于发展中国家的资源缺乏,落后的医疗设备水平让这项问题更加严峻。全球不超过1/4的患者会在ICU治疗中获得院内感染,并造成巨大的额外医疗成本(美国7至8.2亿美元,英国或法国8亿英镑以及土耳其万美金)。
仅仅这些数据已经让全球医疗工作者重视病人伤害的严重程度。可避免的医疗差错不仅带来巨额的财政支出,同时给患者个人造成的巨大损失:重则致命,轻则致残,并带来不良的治疗体验,让百姓对医疗系统失去应有的信任(13)。因此,可避免的医疗差错影响到医学、法律、社会以及个体情感等方方面面。
安全管理:监测因素
安全管理是一项涉及医疗服务各方的系统活动,不仅要求医务人员参与,还需要决策者、管理者以及患者的参与。
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