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GCP展示目录1.国家药物/器械临床试验机构简介2.国家药物/器械临床试验机构指南3.伦理委员会简介4.其他临床试验相关部门简介5.临床专业信息展示a)结核科专业信息展示b)呼吸科专业信息展示c)肿瘤科专业信息展示6.其他专业信息展示a)检验科专业信息展示b)影像科专业信息展示c)超声科专业信息展示d)护理专业信息展示7.临床试验流程综述一、国家药物临床试验机构简介
我院是福建省唯一的一医院,医院,医院联盟单位,“金牌”培训基地,中国结核病临床试验合作中心(CTCTC)成员单位,国家药物/器械临床试验机构,福建省结核病定点医疗机构,省卫健委确定的全省结核病培训基地,省结核病防治规划实施单位诊疗点,福建省医学会结核病分会主委单位,福州市医学会呼吸和胸外科学分会挂靠单位,国家呼吸与危重症医学科规范化建设优秀单位。年10月,国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院(医院)的药物临床试验机构资格,年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请,并于年11月我院顺利通过NMPA医疗器械临床试验机构备案。目前有结核科、肿瘤科、呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业共7个专业获得认证,近年我院临床试验机构各专业承接多中心临床试验国内及国际多中心临床试验项目数十项,其中牵头多中心临床试验1项。研究项目涉及耐药结核病治疗、结核病诊断、呼吸系统感染用药以及肺癌的靶向、经典化疗、生物治疗、体外诊断试剂等多个领域。证书编号:认证日期:年10月20日复核认定:年3月27日国家公告网址:转载请注明:http://www.cbpxw.com/zlff/10249.html